С момента принятия Закона о внебиржевом слуховом аппарате 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) работает над созданием правил, касающихся этой новой категории слуховых аппаратов. Внебиржевые устройства специально для людей с потерей слуха еще не представлены на рынке. Если вы планируете приобрести устройство, которое претендует на то, чтобы быть в этой новой категории, покупатель остерегается. Следующим шагом будет уведомление о предлагаемом создании правил (NPRM), выпущенное FDA, за которым последует период открытых комментариев, а затем окончательные правила. После того, как будут приняты окончательные правила, вы все равно должны быть образованным потребителем: узнайте все, что можете об устройстве, прежде чем совершить эту покупку.

Показаны все результаты

Показать боковую панель