С момента принятия Закона о внебиржевом слуховом аппарате 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) работает над созданием правил, касающихся этой новой категории слуховых аппаратов. Внебиржевые устройства специально для людей с потерей слуха еще не представлены на рынке. Если вы планируете приобрести устройство, которое претендует на то, чтобы быть в этой новой категории, покупатель остерегается. Следующим шагом будет уведомление о предлагаемом создании правил (NPRM), выпущенное FDA, за которым последует период открытых комментариев, а затем окончательные правила. После того, как будут приняты окончательные правила, вы все равно должны быть образованным потребителем: узнайте все, что можете об устройстве, прежде чем совершить эту покупку.

Интерпретация законопроекта FDA о внебиржевых слуховых аппаратах - каково будущее безрецептурных слуховых аппаратов?

Недавно в Сучжоу успешно завершился «Новый саммит индустрии слуховых аппаратов 2019 года», спонсируемый Пекинской ассоциацией науки и технологий и совместно организованный Комитетом индустрии слуховых аппаратов. В конференции приняли участие более 200 установщиков слуховых аппаратов, операторов магазинов, менеджеров отечественных и зарубежных производителей и дистрибьюторов со всей страны. Конференция длилась 3 дня. Конференция включала небольшую встречу участников, обед, важную пресс-конференцию, 4 тематических форума, тематическое исследование, 2 форума за круглым столом и 2 корпоративных визита. Всего 20 тем. Спикеры и 10 гостей круглого стола поделились замечательным опытом.

Утром 16 ноября на тематическом форуме «Концепция обслуживания» на Саммите индустрии новых слушаний для аудитории в 2019 году Аднан Шенниб выступил с программной речью под названием «Каким будет будущее внебиржевой торговли?» слуховые аппараты идти?"
В частности, включают: тенденции и политику в отношении внебиржевых / DTC слуховых аппаратов в США, самые большие препятствия, влияющие на продажи слуховых аппаратов, толкование Закона о внебиржевом рынке 2017 г., текущее состояние внебиржевого / DTC-рынка США, реакцию аудиологов / установщиков на внебиржевой рынок, ОТК нового поколения слуховые аппаратыи т. д. ,

Сначала г-н Аднан объяснил концепции OTC и DTC. DTC: Прямо к потребителю. Относится к категории слуховые аппараты, и пользователи должны подписать медицинский отказ (Medical Waver), прежде чем они смогут совершать покупки непосредственно в Интернете, аптеках и других каналах. OTC: Внебиржевой. Слуховые аппараты этой категории можно приобрести непосредственно в Интернете, аптеках и других каналах без исключения по медицинским показаниям.
Политика США по слуховым аппаратам
Слуховые аппараты - это медицинские приборы, регулируемые FDA. Большинство слуховых аппаратов продаются аудиологами / аудиологами. Пользователи, которые хотят приобрести слуховые аппараты у аудиологов / аудиторов онлайн, в аптеках и т. Д., Должны подписать медицинский отказ. Из-за этой завуалированной модели продаж развитие каналов прямых продаж было не впечатляющим.
Хэ Чуанпу подписал закон о внебиржевых слуховых аппаратах в 2017 году, но FDA не объявило категорию внебиржевых слуховых аппаратов, поэтому продавцы еще не смогли продавать под маркой «внебиржевые слуховые аппараты».

Самое большое препятствие для продаж слуховых аппаратов

Средняя розничная цена слуховых аппаратов в Соединенных Штатах составляет 2400 долларов, а самый низкий уровень проникновения слуховых аппаратов составляет всего 14-20%. Эти факторы привели к тому, что пользователи решили приобрести персональные прослушивающие устройства PSAP. (Персональное усиление звука Китай называет PSAP усилителями звука)

Толкование внебиржевого акта 2017 года

Что означает внебиржевой закон 2017 года?

Медицинские слуховые аппараты будут продаваться напрямую конечным пользователям. FDA разработает новую классификацию продуктов и установит стандарты для безрецептурных слуховых аппаратов.

Почему внебиржевой счет может быть подписан?

Безрецептурные слуховые аппараты могут снизить стоимость приобретения слуховых аппаратов для потребителей; увеличить каналы потребителей для покупки слуховых аппаратов; стимулировать рождение новых продуктов и услуг.

Когда законопроект вступит в силу?

Закон был подписан в августе 2017 года, и FDA завершит всю необходимую работу по повышению эффективности безрецептурных слуховых аппаратов в течение 2020 года. Отрасль слуховых аппаратов отреагировала очень негативно, но они не смогли предложить лучшего решения, поэтому закон прошел гладко.

Состояние OTC / DTC на рынке США

«Внебиржевой слуховые аппараты»Еще не открылись на рынке США, но розничные торговцы стремятся двигаться дальше. С одной стороны, интернет-магазины работают над обновлением и предоставлением более полных PSAP. Некоторые продукты уже могут поддерживать популярные новейшие технологии, такие как удаленный монтаж. С другой стороны, CVS, американские хищники, как COSTCO, ввели продажу PSAP. Внебиржевой слуховые аппараты будут представлены в будущем.
Ритейлеры Cable / Online сообщают о ежегодном росте на 46%. Потенциал этого развивающегося рынка все еще огромен, и, согласно оценкам, текущий ежегодный рост составляет 20-30%.

Крупные игроки на внебиржевом рынке

CVS и Beurer, NANO слуховые аппараты может предоставить лучшие новые технологии и продукты для внебиржевого / DTC рынка. Крупные игроки индустрии бытовой электроники, такие как BOSE, также объявили о своем выходе на внебиржевой / DTC рынок.

Влияние внебиржевого рынка

Внебиржевой рынок окажет огромное влияние на отрасль и потребителей, и некоторые изменения позволят полностью раскрыть потенциал внебиржевых / DTC. Наиболее очевидное влияние заключается в том, что потребители могут получить более низкую цену. слуховые аппараты, и все больше высококачественных слуховых аппаратов хлынет на новые каналы и рынки.

Президент США Трамп подписал Закон о повторном разрешении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 2017 года, который включает в себя Закон о внебиржевых слуховых аппаратах, который будет включать: слуховые аппараты в внебиржевых внебиржевых продуктах. После вступления закона в силу взрослые с потерей слуха от легкой до средней степени могут покупать безрецептурные препараты. слуховые аппараты непосредственно.
Перед этим любой пациент с нарушениями слуха в Соединенных Штатах должен быть отобран и оборудован слуховыми аппаратами профессиональными специалистами по слухопротезированию.
Это также означает, что слуховые аппараты превратились из холодных мужских / женских богинь, изолированных от широкой публики, в сердечных и дружелюбных друзей по соседству. Все больше и больше простых людей будут иметь возможность получить доступ к слуховым аппаратам и узнать, как они могут помочь друзьям с нарушениями слуха преодолеть неудобства в жизни и улучшить качество жизни!

Ответ отрасли на безрецептурные слуховые аппараты

Благоприятно. Потому что внебиржевой слуховые аппараты иметь более широкий канал продаж, это означает, что больше потенциальных потребителей узнают о потере слуха, и косвенно это также повлияет на восприятие установщиками слуховых аппаратов. И специалисты по слуху / слуховой аппарат профессионалы с профессиональным опытом будут иметь основной голос при разработке новых продуктов на внебиржевом рынке.

Как бороться с внебиржевым рынком?

Рост внебиржевого рынка означает, что аудиологи / монтажники могут использовать свои профессиональные знания и богатый опыт для участия в разработке и производстве безрецептурных препаратов, в то же время участвовать в предрыночных клинических исследованиях или предоставлять профессиональные безрецептурные продукты. Слуховые услуги Консалтинг.


Выходя на внебиржевой рынок, бренды слуховых аппаратов еще не готовы. Существующие продукты не полностью подходят для внебиржевого рынка. Несмотря на то, что за последние 5 лет в индустрии слуховых аппаратов появились различные инновации, эти технологические новшества не смогли способствовать взрывному росту индустрии слуховых аппаратов. Потребители требуют новых продуктов и инноваций.
Это не имеет ничего общего с ценой, каналами и технологиями, но исходит из стереотипов общественности о слуховые аппараты. К пользователям слуховых аппаратов относятся люди со старением и нарушением слуха, что значительно ограничивает внешнее развитие слуховые аппараты. Следовательно, владельцам брендов следует начинать с потребностей пользователей и вводить новый дизайн, другой функциональный дизайн или предоставлять дополнительные функции, помимо «прослушивания».
Г-н Аднан на примере носимых устройств объяснил, что побудить пользователей стремиться к владению имуществом важнее, чем владеть им. Как сделать слуховые аппараты Избавиться от стереотипов и стать более «высокотехнологичным» и «более здоровым» стоит обратить внимание на бренды слуховых аппаратов.

Возможность разработки безрецептурных слуховых аппаратов следующего поколения.

Существующая основная технология слуховые аппараты пока не может удовлетворить потребности в разработке новых внебиржевых слуховые аппараты; существующая технология решает «необходимость слышать» и игнорирует «слышание слуха»; добавление других функций (например, мониторинга здоровья)) Может эффективно изменить стереотипы потребителей о слуховые аппараты.

Лучший внебиржевой поставщик слуховых аппаратов в Китае

Huizhou Jinghao Medical Technology CO., LTD. это единственный в списке слуховые аппараты/ производитель слуховых усилителей в Китае, славится тем, что обеспечивает хорошее качество и хорошую цену слуховые аппараты/ слуховой усилитель.
Jinghao Medical прошла аудит BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH и т. Д., А все продукты имеют сертификаты CE, RoHS, FDA. Имея более 30 опытных инженеров в отделе исследований и разработок, Jinghao имеет возможность выполнять проекты ODM и OEM.
Типичный внебиржевой Слуховые аппараты Среди заказчиков - CVS HEALTH, BEURER, AEON (ЯПОНИЯ) и т. Д.

Подводить итоги

Потенциал внебиржевого рынка огромен. Промышленность по производству слуховых аппаратов еще не нашла продукт, который действительно отвечает. Устранение потребительских стереотипов является предпосылкой высокого роста рынка. Только прорывы в основных технологиях могут создавать инновационные продукты и открывать внебиржевой рынок.

Показаны все результаты

Показать боковую панель